Importación para Terceros de Productos Sanitarios

Para importar productos sanitarios y cosméticos de países extracomunitarios a Europa, es imprescindible contar con una licencia de importación otorgada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Morillas-Azogue & Asociados dispone de esta licencia, permitiéndonos gestionar el proceso de importación de forma segura y conforme a la normativa vigente. No arriesgues la seguridad de tu empresa importando sin la protección y el respaldo adecuado.

Además, contamos con una amplia red de contactos con proveedores de todo el mundo, lo que nos permite ofrecerte las mejores opciones en cuanto a calidad, precio y cumplimiento normativo.

Nuestros servicios incluyen:

  • Importación de productos sanitarios y cosméticos desde el primer contacto con el proveedor hasta la entrega.
  • Asesoramiento y evaluación del producto antes y durante la importación.
  • Gestión de retenciones y bloqueos en aduanas.
  • Importaciones puntuales o recurrentes, adaptadas a las necesidades de tu empresa.

Modalidades de contrato:

  • Cesión de mercancía: Asumimos temporalmente la responsabilidad del producto para su importación con nuestra licencia.
  • Encargo de mercancía: Nos encargamos de todo el proceso, desde la importación hasta la gestión aduanera y logística.

Cumplimiento de la normativa MDR

Hoy en día, la mayoría de los aparatos de estética deben cumplir con el Reglamento MDR (Reglamento (UE) 2017/745), al ser considerados dispositivos sanitarios de uso no médico. Entre ellos se incluyen:

  • Láser y luz pulsada intensa (IPL)
  • Radiofrecuencia
  • Ultrasonidos estéticos
  • Criolipólisis
  • Aparatos de cavitación
  • Electroporación y mesoterapia sin agujas
  • Dispositivos de estimulación electromagnética

Nos aseguramos de que tu empresa cumpla con todos los requisitos de certificación y trazabilidad exigidos por la normativa.

Responsable Técnico y Sanitario por Horas

Si tu empresa necesita un responsable técnico o sanitario, te ofrecemos este servicio por horas, garantizando el cumplimiento normativo sin necesidad de contratación a tiempo completo.

Evita sanciones y problemas regulatorios. Asegura que tu empresa importe de manera legal y protegida con Morillas-Azogue & Asociados.

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